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Expert du secteur pharmaceutique spécialisé en analytique, audit, développement de méthodes analytiques, validations
code CJ-67-201410-658 on dietitians.enligne-int.com vers international

dietitians.enligne-int.com : cvs

Expertise de la conformité de matières premières, intermédiaires, produits finis pharmaceutiques, vétérinaires, cosmétiques, diététiques. Audit de sites de contrôles ou de production pharmaceutiques, antiobiotiques. Développement de méthodes Rédaction de dossiers

MR CH... J...

...

SCHILTIGHEIM 67300 Fr

In the following industries:
Industrie Pharmaceutique

Fields of practice:
Développement analytiques, Contrôle Qualité, Audit

Management teams your interventions may concern:
Direction R&D Direction Qualité Direction de la Production

Types of interventions:
Développement et Contrôle analytique Audits

Training courses attended:
Certificat de Dermopharmacie - Certificat d'Homéopathie - Certificat Institut National de la Propriété Industrielle - Diplôme Universitaire d'Auditeur Qualité

Education:
Docteur en Pharmacie - Diplôme d'Etudes Supérieures Spécialisées de Pharmacie Industrielle


Presentation

Partenaire de
l'externalisation pharmaceutique depuis plus de 10 ans.

La prestation sera soit
globale "clés en mains", soit ponctuelle et définie comme la
réalisation d'une étude spécifique, le développement d'une méthode d'analyse
selon les normes ICH/SFSTP, l'expertise de matières premières ou produits
finis, l'expertise de dossiers ASMF, DMF ou l'audit de site de production
industrielle. Ainsi une méthode sera développée selon la réglementation en
vigueur.

Partenaire indépendant, mes
compétences techniques permettent d'assurer :- la mise au point de
méthodes analytiques- les dosages spécifiques dans les matières premières ou
produits finis- la validation de méthodes analytiques de dosages- la mise au
point de méthodes de dissolution et leur validation- la mise au point de la
recherche d'impuretés et leur validation- les études de stabilités, photostabilités-
les études de dégradation forcée- les études de réactivité- les études
d'altérabilité- les études d'interaction contenu-contenant- la rédaction de
dossiers auprès des Autorités- la validation de matériels d'analyse ou de
production

Mon expérience
permettra de conseiller le donneur d'ordres afin d'optimiser les coûts et temps
de développement des méthodes analytiques et garantir les délais d'éxécution.

Mon expérience règlementaire me permet
également d'assurer :- l'audit de sites de production de matières premières ou
produits finis- l'audit de dossiers ASMF, DMF, eCTD- l'audit de dossiers
techniques- l'audit de méthodes de contrôles,- les demandes de variations- les
demandes d'agréments de nouveaux fournisseurs

Others

Led training courses:

Computer skills:


Languages: Fr En 0

Some references:
Laboratoires de génériques européens

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